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鳳凰網報道 :諾思蘭德兩年研發投入超5300萬 ,核心新藥已進入Ⅲ期臨床

  • 分類 :2020年
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  • 發佈時間 :2020-04-20
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【概要描述】 4月15日晚 ,新三板掛牌公司諾思蘭德發佈年報 。2019年 ,諾思蘭德完成資本公積金轉增股本 ,總股本由1.12億元增至2.13億元;公司重點在研新藥NL003進入Ⅲ期臨床試驗;NL005啟動Ⅱ期臨床研究相關工作;子公司產品獲《藥品註冊批件》 。另外 ,公司2019年新增發明專利授權2項 ,在審發明專利申請7項 。  諾思蘭德是一家專業從事基因工程蛋白質類藥物 、基因治療藥物和眼科用藥物的研發 、生產及銷售的高新

鳳凰網報道 :諾思蘭德兩年研發投入超5300萬 ,核心新藥已進入Ⅲ期臨床

【概要描述】 4月15日晚 ,新三板掛牌公司諾思蘭德發佈年報 。2019年 ,諾思蘭德完成資本公積金轉增股本 ,總股本由1.12億元增至2.13億元;公司重點在研新藥NL003進入Ⅲ期臨床試驗;NL005啟動Ⅱ期臨床研究相關工作;子公司產品獲《藥品註冊批件》 。另外 ,公司2019年新增發明專利授權2項 ,在審發明專利申請7項 。  諾思蘭德是一家專業從事基因工程蛋白質類藥物 、基因治療藥物和眼科用藥物的研發 、生產及銷售的高新

  • 分類 :2020年
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  • 發佈時間 :2020-04-20 16:36
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  文章來源 :鳳凰網財經頻道  http://finance.ifeng.com/c/7vkBmIHa0gv

  4月15日晚 ,新三板掛牌公司諾思蘭德發佈年報 。2019年 ,諾思蘭德完成資本公積金轉增股本 ,總股本由1.12億元增至2.13億元;公司重點在研新藥NL003進入Ⅲ期臨床試驗;NL005啟動Ⅱ期臨床研究相關工作;子公司產品獲《藥品註冊批件》 。另外 ,公司2019年新增發明專利授權2項 ,在審發明專利申請7項 。

  諾思蘭德是一家專業從事基因工程蛋白質類藥物 、基因治療藥物和眼科用藥物的研發 、生產及銷售的高新技術企業 ,公司目前有多個處於研發階段 ,具有自主知識產權的生物工程新藥 。

  自成立以來 ,諾思蘭德定位生物醫藥研發 ,持續推進在研新藥的臨床試驗工作 。2018年-2019年 ,諾思蘭德累計投入研發費用5337.67萬元 。其中 ,2019年投入3302.37萬元 ,較上年同期上漲62.25% 。報告顯示 ,諾思蘭德2019年研發費用增長 ,主要是重點在研新藥NL003進入Ⅲ期臨床 ,研發投入大幅增加所致 。

    NL003進入Ⅲ期臨床 ,上市可期

  資料顯示 ,諾思蘭德重點在研新藥NL003(重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液)是一款基因治療藥物 ,用於治療嚴重下肢缺血性疾病的1類新藥 ,目前已進入Ⅲ期臨床試驗 ,離最終上市還差臨門一腳 。廣證恒生研究報告顯示 ,下肢缺血性疾病是外周動脈疾病中最常見的一類疾病 ,目前臨床上尚無有效的治療藥物 。

  諾思蘭德研發的NL003 ,主要通過將藥物注入到缺血局部病變血管周圍的骨骼肌中 ,其裸質粒轉染骨骼肌細胞 ,並表達具有血管生長作用的HGF蛋白 ,在缺血部位促進血管新生 ,從而形成側支循環 ,以「分子搭橋」的方式 ,增加缺血部位的血液供應 ,達到治療疾病的目的 。

  2019年 ,NL003 Ⅱ期研究結果公開發表於《Molecular Therapy》雜誌第27卷第12期 ,試驗組疼痛完全消失率為54.17% 、潰瘍完全癒合率為66.67% ,與對照組比較具有顯著的統計學差異 。該雜誌同時對NL003研究結果刊登社評 ,對該項目的研發前景給予了積極的評價 。

  加強科研技術創新 ,構建知識產權保護壁壘

  諾思蘭德在重點推進新藥臨床研發進度的同時 ,注重加強科研技術創新 、規範化與知識產權管理 。公司現有在審發明專利申請7項;2019年新增2項發明專利授權 ,截至目前 ,公司累計發明專利授權13項 。

  旗下子公司匯恩蘭德也積極推進產品研發與經營 。其中 ,玻璃酸鈉滴眼液獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊批件》 ,鹽酸奧洛他定滴眼液於獲得《藥品註冊受理通知書》 ,酒石酸溴莫尼定滴眼液完成說明書及質量標準的補充申請 ,銷售及招標掛網工作也在有序開展 。

  此外 ,公司其他在研藥物的研發工作也取得階段性成果 。重組蛋白類藥物 NL005 治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷適應症 ,已啟動Ⅱ期臨床研究工作;NL002 治療腫瘤化療所致血小板減少症已完成Ⅲa期臨床研究 ,其他多個項目已展開臨床前研究工作 。

  擬申報精選層 ,基本符合第四套財務標準

  為支持公司新藥項目研發 ,諾思蘭德在2019年以11.23元/股完成定向增發 ,共募集資金8002萬元 ,有效補充公司項目研發費用支出等經營發展所需資金 。除募資支持外 ,諾思蘭德在研項目還入選中關村高精尖產業化項目立項 ,項目課題再次為公司研發提供資金支持 。

  近日 ,諾思蘭德公告 ,擬向不特定合格投資者公開發行股票並在精選層掛牌 ,目前公司向北京證監局提交的輔導備案材料已獲受理 。如按第四套財務標準「研發+市值」來看 ,諾思蘭德近兩年的研發總投入已超過監管層要求的5000萬元 ,其上一輪定增時公司市值為12.6億元 ,如發行後公司市值超過15億元 ,公司將有望在精選層掛牌 。

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