諾思蘭德 :控股子公司單劑量滴眼液生產線通過GMP認證
- 分類 :2020年
- 作者 :
- 來源 :
- 發佈時間 :2020-01-07
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【概要描述】近日 ,我公司控股子公司匯恩蘭德收到《北京市藥品監督管理局關於藥品GMP檢查結果的通知》 ,其單劑量生產線(02線)符合《藥品生產質量管理規範(2019年修訂)標準》 ,一次性順利通過GMP認證 。本次通過GMP認證的為單劑量滴眼液生產線 ,認證的品種為玻璃酸鈉滴眼液 。該生產線引進世界先進的「吹 、灌 、封」一體化全自動無菌滴眼液生產設備 ,年生產能力7500萬支 。0.3%單劑量玻璃酸鈉滴眼液適應症為乾眼症 ,該品
諾思蘭德 :控股子公司單劑量滴眼液生產線通過GMP認證
【概要描述】近日 ,我公司控股子公司匯恩蘭德收到《北京市藥品監督管理局關於藥品GMP檢查結果的通知》 ,其單劑量生產線(02線)符合《藥品生產質量管理規範(2019年修訂)標準》 ,一次性順利通過GMP認證 。本次通過GMP認證的為單劑量滴眼液生產線 ,認證的品種為玻璃酸鈉滴眼液 。該生產線引進世界先進的「吹 、灌 、封」一體化全自動無菌滴眼液生產設備 ,年生產能力7500萬支 。0.3%單劑量玻璃酸鈉滴眼液適應症為乾眼症 ,該品
- 分類 :2020年
- 作者 :
- 來源 :
- 發佈時間 :2020-01-07 16:56
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近日 ,我公司控股子公司匯恩蘭德收到《北京市藥品監督管理局關於藥品GMP檢查結果的通知》 ,其單劑量生產線(02線)符合《藥品生產質量管理規範(2019年修訂)標準》 ,一次性順利通過GMP認證 。
本次通過GMP認證的為單劑量滴眼液生產線 ,認證的品種為玻璃酸鈉滴眼液 。該生產線引進世界先進的「吹 、灌 、封」一體化全自動無菌滴眼液生產設備 ,年生產能力7500萬支 。0.3%單劑量玻璃酸鈉滴眼液適應症為乾眼症 ,該品種具有無菌 、無防腐劑的優勢 。目前我國市場銷售規模已達到15億元 ,且年增長率超過20% ,具有良好的市場前景 。
目前 ,匯恩蘭德共有兩條滴眼液生產線通過GMP認證 ,具備了同時生產單劑量和多劑量滴眼液的資質 ,也表明了子公司具備了良好的藥品生產質量管理體系 ,可為患者提供安全 、有效的眼科用藥品 。匯恩蘭德將積極開拓市場 ,創造良好的社會效益和經濟效益 。
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