諾思蘭德與韓國Biotextech共同推進重組人胸腺素β4新藥研發
- 分類 :2019年
- 作者 :
- 來源 :
- 發佈時間 :2019-11-04
- 訪問量 :
【概要描述】2019年11月2日 ,公司董事長許松山與韓國Biotextech社長Jong-KooKang在韓國會面 ,評價了合作開發項目重組人胸腺素β4的研究進展及其Ⅰ期臨床研究結果 ,討論了後期重點研發內容及計劃 ,並對共同開發其他適應症達成共識 。雙方對合作事項以及分工進一步明確 ,並表示將共同努力加快項目進度 。 胸腺素β4是人體內天然存在的一種小分子蛋白質 ,具有心肌保護與修復 、促血管生成 、促進細胞遷移 、抗凋亡 、
諾思蘭德與韓國Biotextech共同推進重組人胸腺素β4新藥研發
【概要描述】2019年11月2日 ,公司董事長許松山與韓國Biotextech社長Jong-KooKang在韓國會面 ,評價了合作開發項目重組人胸腺素β4的研究進展及其Ⅰ期臨床研究結果 ,討論了後期重點研發內容及計劃 ,並對共同開發其他適應症達成共識 。雙方對合作事項以及分工進一步明確 ,並表示將共同努力加快項目進度 。 胸腺素β4是人體內天然存在的一種小分子蛋白質 ,具有心肌保護與修復 、促血管生成 、促進細胞遷移 、抗凋亡 、
- 分類 :2019年
- 作者 :
- 來源 :
- 發佈時間 :2019-11-04 17:10
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2019年11月2日 ,公司董事長許松山與韓國Biotextech社長Jong-Koo Kang在韓國會面 ,評價了合作開發項目重組人胸腺素β4的研究進展及其Ⅰ期臨床研究結果 ,討論了後期重點研發內容及計劃 ,並對共同開發其他適應症達成共識 。雙方對合作事項以及分工進一步明確 ,並表示將共同努力加快項目進度 。
胸腺素β4是人體內天然存在的一種小分子蛋白質 ,具有心肌保護與修復 、促血管生成 、促進細胞遷移 、抗凋亡 、抗炎等多種生物學功能 ,可用於開發皮膚損傷 、角膜損傷 、乾眼症 、心肌梗死等適應症用藥 。諾思蘭德與韓國Biotoxtech. Co., Ltd.於2008年就共同開發注射用重組人胸腺素β4達成合作協議 ,雙方在各自擅長的領域開展研究 ,實現互利共贏 。
該項目於2015年12月獲得中國國家食品藥品監督管理總局頒發的臨床試驗Ⅰ/Ⅱ期批件 ,批准的適應症為治療急性心肌梗死 ,為生物製品1類新藥 。2019年1月該項目Ⅰ期臨床試驗完成 ,分別開展了單次給藥(54例)和多次給藥(30例)的耐受性試驗及其藥代動力學研究 ,結果顯示出試驗藥物具有良好的安全性 。目前二期臨床研究已初步確定試驗方案及主要研究者 ,準備工作就緒 。
重組人胸腺素β4目前擁有中國 、美國 、歐洲 、日本和韓國的發明專利授權 ,並先後獲得中國國家「十一五」 、「十二五」及「十三五」「重大新藥創製"專項的滾動支持 ,充分顯示出項目的高水平與取得的階段性研究成果 。雙方將密切配合 ,加大投入 ,加快研發進度 ,以期實現藥品的研發成功及早日上市 ,為臨床提供新的治療手段 。
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