NL003 III期臨床研究中期研究者會議順利召開
- 分類 ：新聞中心
- 作者 ：
- 來源 ：
- 發佈時間 ：2022-02-23
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【概要描述】2022年2月21日 ，「重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液治療嚴重下肢缺血性疾病Ⅲ期臨床試驗」第二次中期研究者線上會議順利召開 。會議由北京協和醫院血管外科劉昌偉教授主持 ，來自全國24家研究中心的50餘名研究者應邀線上參會 。公司董事長許松山及主要領導 、昆拓信誠（CRO）副總經理路蓉 、聯斯達（SMO）總經理劉洋以及全體NL003項目組成員共同參加會議 。
NL003 III期臨床研究中期研究者會議順利召開
【概要描述】2022年2月21日 ，「重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液治療嚴重下肢缺血性疾病Ⅲ期臨床試驗」第二次中期研究者線上會議順利召開 。會議由北京協和醫院血管外科劉昌偉教授主持 ，來自全國24家研究中心的50餘名研究者應邀線上參會 。公司董事長許松山及主要領導 、昆拓信誠（CRO）副總經理路蓉 、聯斯達（SMO）總經理劉洋以及全體NL003項目組成員共同參加會議 。
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- 發佈時間 ：2022-02-23 06:53
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2022年2月21日 ，“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液治療嚴重下肢缺血性疾病Ⅲ期臨床試驗”第二次中期研究者線上會議順利召開 。會議由北京協和醫院血管外科劉昌偉教授主持 ，來自全國24家研究中心的50餘名研究者應邀線上參會 。公司董事長許松山及主要領導 、昆拓信誠（CRO）副總經理路蓉 、聯斯達（SMO）總經理劉洋以及全體NL003項目組成員共同參加會議 。
NL003項目經理孫寅健首先對Ⅲ期臨床試驗的整體進展進行了匯報 。2020年至2021年 ，因新冠疫情爆發 ，至今仍有地區性疫情不斷出現 ，比較嚴重地影響了臨床試驗啟動及入組工作 。公司採取多種措施 ，努力推進 ，目前NL003臨床試驗已擴大到24家中心 ，分佈在全國14個省的18個城市 ，通過招募合作以及高頻率的監查 、質控 ，在加快入組速度的基礎上 ，保障試驗的質量 。已經完成入組的病例 ，符合質量規範要求 ，未出現嚴重不良事件 。
聽取匯報後 ，與會研究者對中心管理 、患者招募 、區域協作等方式提出了積極的建議和應對措施 ，將按照優先開展潰瘍適應症 ，靜息痛同步推進的試驗策略 ，加快入組 。CRO及SMO公司高層也表示 ，對本項目提供更多的支持 ，加強項目人員管理 ，與申辦方和研究者共同努力 ，達成既定目標 。
公司董事長許松山對研究者過去兩年來付出的辛勤努力予以感謝 。他表示 ，NL003是公司目前重點推進的研發項目 ，因疫情反覆該試驗進度不及預期 。為彌補疫情導致的滯後 ，公司制定了一系列政策 ，通過加大投入 、建立協作醫院模式 、導入第三方招募公司 、優化開發策略等方式積極推進 。目前全國24家中心已全部啟動 ，公司高管也對試驗醫院按地區分片管理 ，定期拜訪 ，全力推進試驗進度 。相信通過全體人員的共同努力 ，定能按照既定目標完成試驗 ，爭取成為國內首個獲批的裸質粒基因治療藥物 ，儘早為下肢缺血性疾病患者提供更好的治療手段 。
劉昌偉教授對會議進行了總結 。他對參與本試驗的全體研究者在疫情下的努力給予肯定 。他表示 ，雖然新冠疫情還在散發性發生 ，但隨着疫情已進入常態化管理狀態 ，各醫院對疫情已具備良好的應對措施 ，現可以開展研究工作 。他號召全體研究者共同努力 ，以科學嚴謹的態度 ，高質量推進試驗 ，按預定目標早日完成整個Ⅲ期研究 ，為新藥上市 ，造福下肢缺血疾病患者做出積極的貢獻 。
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