NL005項目Ⅱb期臨床試驗組長單位啟動會召開
- 分類 ：新聞中心
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- 來源 ：
- 發佈時間 ：2022-06-29
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【概要描述】2022年6月27日 ，注射用重組人胸腺素β4（代號NL005）Ⅱb期臨床試驗組長單位——中國醫學科學院阜外醫院啟動會順利召開 。阜外醫院全體參研人員包括研究者 、研究護士 ，檢驗科 、影像科及藥物臨床試驗機構的醫師們以及申辦方 、CRO和SMO項目組共計30餘人通過騰訊會議參會 。
NL005項目Ⅱb期臨床試驗組長單位啟動會召開
【概要描述】2022年6月27日 ，注射用重組人胸腺素β4（代號NL005）Ⅱb期臨床試驗組長單位——中國醫學科學院阜外醫院啟動會順利召開 。阜外醫院全體參研人員包括研究者 、研究護士 ，檢驗科 、影像科及藥物臨床試驗機構的醫師們以及申辦方 、CRO和SMO項目組共計30餘人通過騰訊會議參會 。
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- 發佈時間 ：2022-06-29 06:00
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2022年6月27日 ，注射用重組人胸腺素β4（代號NL005）Ⅱb期臨床試驗組長單位——中國醫學科學院阜外醫院啟動會順利召開 。阜外醫院全體參研人員包括研究者 、研究護士 ，檢驗科 、影像科及藥物臨床試驗機構的醫師們以及申辦方 、CRO和SMO項目組共計30餘人通過騰訊會議參會 。
會議由主要研究者竇克非教授主持 ，他重點介紹了NL005項目概況 、Ⅱb期臨床研究方案的設計及試驗相關操作指南；會上對知情同意 、GCP相關知識等進行了針對性培訓 。竇主任表示Ⅱb期試驗將計劃在全國15家中心開展 ，現已完成11家中心的立項和3家中心的倫理上會 。該試驗較Ⅱa期設計更為嚴謹 ，但同時也加大了入組難度 。希望所有參研人員掌握入排標準 ，認真篩選 ，不放過一例合適病例 ，爭取早日完成入組任務 ，也期待這一有重大臨床價值的國產新藥早日上市 。
公司負責臨床業務副總裁韓成權表示 ，剛剛結束的Ⅱa期臨床試驗是NL005首次患者人體臨床試驗 ，其研究結果為後續研究的開展提供了指導意義 。鑒於缺血性再灌注損傷機理複雜 ，公司將加大投入 ，深入開展研究 ，希望跟參研各方共同協作 ，按計劃完成Ⅱb期臨床試驗 ，期待最終的科研成果 。
本次組長單位啟動會的成功召開標誌着NL005Ⅱb期臨床試驗正式全面啟動 。我公司將做好項目管理工作 ，保證試驗科學 、嚴謹 、規範 、按計劃完成 。
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