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諾思蘭德董事長許松山 :創新藥研發和產業化商業化多管齊下

  • 分類 :新聞中心
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  • 來源 :
  • 發佈時間 :2022-11-14
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【概要描述】踏波馭浪 ,奮楫前行 。一年來 ,北京證券交易所服務支持中小企業創新發展等國家戰略的功能逐漸凸顯 。

諾思蘭德董事長許松山 :創新藥研發和產業化商業化多管齊下

【概要描述】踏波馭浪 ,奮楫前行 。一年來 ,北京證券交易所服務支持中小企業創新發展等國家戰略的功能逐漸凸顯 。

  • 分類 :新聞中心
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  • 發佈時間 :2022-11-14 09:33
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   踏波馭浪 ,奮楫前行 。一年來 ,北京證券交易所服務支持中小企業創新發展等國家戰略的功能逐漸凸顯 。在北京證券交易所迎來開市一周年之際 ,中國證券報聯合北京證券交易所推出“傾聽北交所上市公司聲音”專欄 ,通過實地探訪 ,對話企業掌門人 ,深度立體全面挖掘企業價值 。

諾思蘭德眼科藥品生產車間

諾思蘭德研發實驗室

 

         諾思蘭德董事長 、總經理許松山日前在接受中國證券報記者專訪時表示 ,作為第一批北交所上市企業 ,公司規範管理運作水平顯著提升 ,並進一步豐富了投資者關係管理的內容及方式 ,公司的影響力越來越大 。

  “公司已形成眼科業務和生物醫藥研發雙輪驅動的發展模式 ,核心產品已進入研發後期階段 ,正在加速進行產業化和商業化的準備 。從目前的臨床研究結果看 ,發展前景樂觀 。眼科業務將為公司形成持續的‘造血’能力 ,進而支持公司創新藥研發 。公司計劃增加一條新的生產線 ,進一步擴大眼科藥產能 。未來 ,公司將繼續依託北交所 ,秉承‘創造價值 、服務健康’的宗旨 ,堅持以臨床需求為導向 ,將公司發展成為創新型生物製藥企業 。”許松山表示 。

  雙輪驅動

  諾思蘭德成立於2004年 ,專業從事基因治療藥物 、重組蛋白質類藥物和眼科用藥的研發 、生產及銷售 。公司在研生物新藥項目覆蓋心血管疾病 、代謝性疾病 、罕見病等領域 。

  “自創立以來 ,公司一直秉持以為臨床提供更有效 、更安全的藥物 ,來滿足患者需求為宗旨和使命 。”許松山稱 。

  許松山介紹 ,創新藥研發具有周期長 、風險大 、投入大三個特點 。一個創新藥的研發平均周期是15年 ,資金超過10億美元 ,這是創新藥研發公司必須面對的問題 。

  許松山回憶稱 ,公司在創立第三年面臨資金枯竭的困境 ,經過努力 ,並通過在國外實現知識產權轉讓獲得發展資金 ,對公司來說意義重大 。醫藥的研發過程比較長 ,當公司的在研產品獲得監管部門認可 ,如獲得臨床批文以及在各個階段獲得監管部門的許可等 ,對公司來說都是特別值得開心的事情 。

  為形成“造血”能力 ,公司在專注研發的同時 ,對眼科藥品進行了投資和佈局 。眼科藥品投入小 ,投資回報快 ,公司將所得資金用來支持生物創新藥的研發 。目前 ,公司已形成生物創新藥研發和眼科藥品經營雙輪驅動的可持續發展模式 。

  公司日前披露的2022年三季報顯示 ,公司前三季度實現營業收入5618.62萬元 ,較上年同期增加2083.09萬元 ,同比增長58.92% ,主要是因為公司加大銷售力度 ,藥品銷售收入較上年同期增幅較大 。

  許松山稱 ,公司前三季度經營業績有明顯提高 ,主要來源於眼科藥品的經營 。雖然眼科藥品並非公司主要產品 ,但從現有市場需求來看 ,眼科藥品市場前景向好 。公司計劃擴大投資 ,增加新的生產線 ,擴大眼科藥產能 ,以滿足未來市場需求 。

  目前 ,公司兩條滴眼液生產線通過了GMP認證/檢查 ,已取得3個滴眼液產品註冊批件 ,地夸磷索鈉滴眼液等多個仿製藥項目處於研發階段 。

  研發及產業化加速推進

  近年來 ,公司持續加大研發投入 。今年前三季度 ,公司研發投入達4276.81萬元 ,同比增長42% 。

  半年報顯示 ,公司正在研發13個生物工程新藥對應15個適應症 ,其中基因治療藥物7個 、重組蛋白質類藥物6個 ,有兩個生物工程新藥項目處於III期臨床研究 ,1個處於II期臨床研究 ,其餘生物工程新藥項目處於臨床前研究階段 。

  許松山稱 ,今年以來 ,公司全力推進核心項目的研發以及產業化 。公司的核心產品NL003(重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液)和NL005(注射用重組人胸腺素β4)已分別進入III期和IIb期臨床研究階段 。其中 ,NL003屬於基因治療藥物 ,該藥的主要適應症是嚴重下肢缺血性疾病 ,主要由糖尿病併發症 、動脈硬化和血栓性脈管炎等病因導致;NL005項目的適應症為急性心肌梗死缺血再灌注損傷 ,目前在Ⅱb期臨床試驗階段 ,明年計劃進入III期臨床研究 。

  許松山介紹 ,上述兩款藥品的市場空間很大 。據不完全統計 ,我國大概有4000萬下肢缺血性疾病患者 ,其中嚴重缺血性疾病患者約550萬人 。目前該疾病尚無有效治療藥物 ,按每年平均治療費用7.94萬元/人計算 ,40%的患者如接受該藥物治療 ,其市場容量可達1700億元;全球尚無預防或治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷疾病的藥物 ,NL005藥物的上市 ,將對維護心臟功能 、提高患者生存質量具有重要意義 。該藥物的市場前景可觀 。

  在生產方面 ,許松山稱 ,新藥上市後的前1-2年 ,將藥品委託第三方生產 ,目前已與江蘇的一家藥廠簽訂委託協議;同時 ,為新藥上市提前做好準備 ,包括新藥上市後的銷售策略 、產品定價 、市場渠道 、醫保策略等 ,公司已與國際知名的諮詢公司艾昆緯建立了合作關係 。

  許松山稱 ,公司正在建設生產基地 。該基地已於今年6月份開工 ,計劃明年10月份左右竣工 。

  資本市場助力

  諾思蘭德的發展離不開資本市場的大力支持 。2009年2月 ,公司掛牌新三板 。2020年 ,公司完成向不特定合格投資者公開發行股票並進入新三板精選層;2021年11月 ,公司自精選層平移至北交所上市 。

  作為第一批北交所上市企業 ,許松山稱公司受益很大 。一方面 ,公司規範管理運作水平顯著提升 ,品牌效應逐步顯現 ,規範的管理運作模式助推公司實現跨越式發展 。另一方面 ,公司進一步豐富了投資者關係管理的內容及方式 ,切實建立了公司與投資者的良好溝通平台 。通過舉辦業績說明會 、接待投資者調研等活動 ,公司與投資者之間形成了長期 、穩定的良性互動關係;同時 ,公司更加重視信息披露等工作 ,信披工作高效透明 ,充分尊重投資者的知情權 ,投資者對公司的評價更加公允 ,公司的影響力隨之越來越大 。而投資者的關注 ,反過來進一步提升了公司的價值 。另外 ,北交所推進各類資金入市 、暢通投融資渠道等多項舉措 ,助推公司加快發展 。

  許松山稱 ,作為服務中小型科技企業的主陣地 ,北交所為中小型企業的發展構建了良好的發展平台 。未來 ,公司將繼續依託北交所 ,秉承“創造價值 、服務健康”的宗旨 ,堅持以臨床需求為導向 ,加強與國內外科研機構的產學研合作 ,持續優化和提升基因治療藥物 、重組蛋白質藥物 、眼科用藥研發和生產的核心技術能力 ,形成合理的藥物研發管線和產品結構 ,建立健全質量管理體系 ,將公司發展成為創新型生物製藥企業 。

 

轉載 :中國證券報

原文連結 :http://mp.weixin.qq.com/s/LW4rFwm9P8HBUyawqht6oA

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