NL005項目 IIb期臨床研究中期研究者會議圓滿召開
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- 發佈時間 ：2022-12-23
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【概要描述】2022年12月22日 ，由諾思蘭德主辦 、中國醫學科學院阜外醫院竇克非教授牽頭組織的「注射用重組人胸腺素β4(NL005) IIb期臨床研究」中期研究者會議圓滿召開 。來自全國14家醫院 、30餘位研究者及申辦方 、CRO 、SMO公司項目組領導和成員雲端相聚 ，共同參加會議 。
NL005項目 IIb期臨床研究中期研究者會議圓滿召開
【概要描述】2022年12月22日 ，由諾思蘭德主辦 、中國醫學科學院阜外醫院竇克非教授牽頭組織的「注射用重組人胸腺素β4(NL005) IIb期臨床研究」中期研究者會議圓滿召開 。來自全國14家醫院 、30餘位研究者及申辦方 、CRO 、SMO公司項目組領導和成員雲端相聚 ，共同參加會議 。
- 分類 ：新聞中心
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- 發佈時間 ：2022-12-23 15:18
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（中國醫學科學院阜外醫院竇克非教授 ，NL005IIb期臨床研究PI）
2022年12月22日 ，由諾思蘭德主辦 、中國醫學科學院阜外醫院竇克非教授牽頭組織的“注射用重組人胸腺素β4(NL005) IIb期臨床研究”中期研究者會議圓滿召開 。來自全國14家醫院 、30餘位研究者及申辦方 、CRO 、SMO公司項目組領導和成員雲端相聚 ，共同參加會議 。
會議由中國醫學科學院阜外醫院竇克非教授主持 。竇教授首先對14家參研中心的主任專家和研究團隊的支持和努力表示感謝 ，對各研究中心克服重重困難 ，在遭遇疫情衝擊的大環境下 ，按計劃完成階段性入組目標給予讚賞 ，期望大家共同努力 ，期待NL005Ⅱb臨床研究圓滿成功 。
公司副總裁韓成權致辭 ，對所有研究者 、海金格醫藥（CRO）及藥明津石（SMO）項目團隊在特殊時期給予項目的全力支持表示感謝 ，並重點對公司的發展業務進行介紹 。他表示公司一直致力於心血管領域的新藥研發 ，在NL005項目上已取得大量的安全性和有效性數據 。目前 ，急性心肌梗死缺血再灌注損傷是世界性難題 ，全球範圍內在該領域臨床藥物治療上尚處於空白 ，NL005項目如開發成功 ，對提高患者生存質量具有重要意義 。本項目在竇主任的領導下 ，半年時間取得現有成績可喜可賀 。公司有信心也希望與全體研究者一起共同推進該項目研究 ，期望能夠獲得預期結果 。
會上 ，CRO和SMO公司的項目經理分別對項目進展及臨床協調工作進行了匯報；北京友誼醫院賀毅主任 、北京安貞醫院張麗君老師對心臟核磁掃描及閱片工作進行總結；中國醫學科學院阜外醫院董秋婷老師對入選排除標準進行了解讀；首都醫科大學附屬北京潞河醫院郭金成主任及山西省心血管病醫院王敬萍主任分別分享了臨床經驗及知情同意技巧 。與會專家對試驗操作提出了許多寶貴意見和建議 ，對臨床試驗方案的執行和具體問題的處理原則及方法達成了共識 。竇克非教授強調後續的研究工作仍需嚴格遵照方案和GCP原則 ，保證臨床研究的真實 、客觀和科學 。
公司董事長許松山最後總結 。他表示NL005屬於治療用生物製品1類 ，據藥渡諮詢預測 ，治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷的治療藥物市場規模2025年為50.7億元 。該藥物如開發成功 ，不僅能豐富急性心肌梗死缺血再灌注損傷的臨床治療手段 ，提高患者生存質量 ，也將產生良好的經濟收益 。該項目雖研發難度巨大 ，但公司充滿信心 ，並在該領域的研究已走在前列 。正是大家的共同努力 ，才保證了臨床試驗方案的科學性 、執行的規範性和入組的順利實施 。未來 ，公司將繼續高效配置資源 ，與各位專家共同努力 ，爭取早日完成該項目臨床研究 ，為患者帶來福音 。
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