NL003項目擁有WHO國際通用名（INN） ——中文通用名為「塞多明基」
- 分類 ：新聞中心
- 作者 ：
- 來源 ：
- 發佈時間 ：2023-01-03
- 訪問量 ：
【概要描述】 「重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液」（代碼 ：NL003）是我公司自主研發的創新型基因治療藥物 ，其活性成分由同時表達兩種異構體的肝細胞生長因子目的基因和自主構建的基因載體組成的DNA裸質粒 。該物質已於2017獲得WHO的國際非專利名稱（INN） ，其通用名收錄於第78期藥物信息目錄中 ，英文通用名為「donaperminogene seltoplasmid」 ，中文通用名為「塞多明基」 。
NL003項目擁有WHO國際通用名（INN） ——中文通用名為「塞多明基」
【概要描述】 「重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液」（代碼 ：NL003）是我公司自主研發的創新型基因治療藥物 ，其活性成分由同時表達兩種異構體的肝細胞生長因子目的基因和自主構建的基因載體組成的DNA裸質粒 。該物質已於2017獲得WHO的國際非專利名稱（INN） ，其通用名收錄於第78期藥物信息目錄中 ，英文通用名為「donaperminogene seltoplasmid」 ，中文通用名為「塞多明基」 。
- 分類 ：新聞中心
- 作者 ：
- 來源 ：
- 發佈時間 ：2023-01-03 17:08
- 訪問量 ：
“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”（代碼 ：NL003）是我公司自主研發的創新型基因治療藥物 ，其活性成分由同時表達兩種異構體的肝細胞生長因子目的基因和自主構建的基因載體組成的DNA裸質粒 。該物質已於2017獲得WHO的國際非專利名稱（INN） ，其通用名收錄於第78期藥物信息目錄中 ，英文通用名為“donaperminogene seltoplasmid” ，中文通用名為“塞多明基” 。
國際非專利名INN（英文通用名）是世界衛生組織（WHO）制定的藥物的國際通用名 。它是WHO與各國專業術語委員會協作 ，為每一種在市場上按藥品銷售的活性物質所起的一個在世界範圍內都可接受的唯一名稱；而藥品通用名稱是國家藥典委員會按照一定的原則制定的藥品名稱 ，是藥品的法定名稱 ，其特點是通用性 ，每種藥品只能有一個通用名 ，是一個唯一的 、全球通用的 、為公眾所屬的名稱 ，也即非專利名稱 。
我國創新藥可有3種名稱 ，即國際非專利名INN（英文通用名） 、中文通用名和商品名 ，藥品活性成分的INN名稱是獲得藥品通用名的前提 ，而藥品通用名是藥品商品名的前提 ，藥品都具有通用名 ，但並非任何藥品都具有商品名 。《藥品註冊管理辦法》明確規定 ，除了新化學藥品 、新生物製品和具有化合物專利的藥品 ，其他藥品（包括原料藥 、中藥和仿製藥）都不得使用商品名 。
NL003作為創新藥 ，按照我國藥品註冊分類屬於治療用1類生物製品 ，其適應症為治療嚴重下肢缺血性疾病 ，目前正在開展Ⅲ期臨床試驗 。該項目獲得國家“十一五” 、“十二五”“重大新藥創製”科技重大專項支持 ，並擁有自主知識產權 。現已獲得活性物質的INN名稱 ，有利於藥品上市後的全球範圍內銷售和推廣 ，有利於形成企業和產品的獨立品牌 。公司將全力推進NL003項目研發和產業化進度 ，打造民族創新品牌 ，為中國醫藥事業的發展添磚加瓦 。
掃二維碼用手機看
友情連結 ：百度 | 諾思蘭德
在線留言
請留下您的寶貴意見或建議及聯繫方式（郵箱或電話） ，方便我們能及時回復您 ！
伟德国际·BETVlCTOR(中国)官方网站
一家專業從事基因治療藥物 、重組蛋白質類藥物和眼科用藥物研發 、生產及銷售的創新型生物製藥企業 。
手機版網站
下肢缺血科學研究
心梗科學研究
版權所有 伟德国际·BETVlCTOR(中国)官方网站 京ICP備13017729號 網站建設 ：中企動力 保定