NL003Ⅲ期臨床試驗福建區域協作會圓滿召開
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- 發佈時間 ：2023-02-13
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【概要描述】2023年2月11日 ，公司在廈門組織召開「NL003 治療嚴重下肢缺血疾病Ⅲ期臨床試驗福建區域協作會議」 ，漳州市醫院蔡銘智院長及血管外科林小雷主任研究團隊 、廈門大學附屬中山醫院血管外科黃小進主任研究團隊以及福建省內8家協作醫院的醫生代表共計20餘人參會 。公司董事長許松山 、高級顧問方俊博士及公司項目團隊成員共同參加 。
NL003Ⅲ期臨床試驗福建區域協作會圓滿召開
【概要描述】2023年2月11日 ，公司在廈門組織召開「NL003 治療嚴重下肢缺血疾病Ⅲ期臨床試驗福建區域協作會議」 ，漳州市醫院蔡銘智院長及血管外科林小雷主任研究團隊 、廈門大學附屬中山醫院血管外科黃小進主任研究團隊以及福建省內8家協作醫院的醫生代表共計20餘人參會 。公司董事長許松山 、高級顧問方俊博士及公司項目團隊成員共同參加 。
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- 發佈時間 ：2023-02-13 15:43
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2023年2月11日 ，公司在廈門組織召開“NL003 治療嚴重下肢缺血疾病Ⅲ期臨床試驗福建區域協作會議” ，漳州市醫院蔡銘智院長及血管外科林小雷主任研究團隊 、廈門大學附屬中山醫院血管外科黃小進主任研究團隊以及福建省內8家協作醫院的醫生代表共計20餘人參會 。公司董事長許松山 、高級顧問方俊博士及公司項目團隊成員共同參加 。
會上 ，漳州市醫院院長蔡銘智 、廈門大學附屬中山醫院血管外科主任黃小進分别致辭 ，對前期的NL003臨床試驗做了總結 ，高度評價了NL003一類新藥的創新性和臨床應用前景 ，並感謝了前期臨床試驗中各協作醫院積極的參與和支持 。同時表示 ，隨着疫情管控政策的調整 ，醫院已恢復正常診療秩序 ，近期門診和住院的病例明顯增加 ，有利於後期臨床試驗的入組 。在NL003Ⅲ期臨床試驗的最後衝刺階段 ，希望更多兄弟醫院積極參與 ，進一步擴大福建地區協作醫院的數量和覆蓋範圍 ，加速病例入組速度 ，按照臨床試驗方案高質量完成該臨床研究工作 。
廈門大學附屬中山醫院血管外科楊東海醫生 、漳州市醫院血管外科高金輝主任分別結合本次NL003臨床試驗 ，對治療性血管生成基因治療藥物在下肢缺血疾病中的最新研究進展做了專題報告 ，並就NL003Ⅲ期臨床試驗入組的病例療效數據（盲態） 、外院協作方案等內容進行了分享 。會上 ，公司項目經理孫寅健根據福建區域醫療特點 ，對NL003Ⅲ期臨床試驗的下一步計劃和任務進行了匯報 。
公司高級顧問方俊博士做了題為“藥品上市後臨床再評價原則與方法”的報告 ，從藥品上市後再評價的目的 、原則 、方法等方面進行了分享 ，並重點強調了NL003項目上市後臨床再評價的重要性及其意義 ，並建議通過建立全國性的血管外科臨床科研協作平台 ，深入開展NL003上市後的真實世界研究 ，提升醫務人員臨床技術水平和科研能力 ，形成NL003臨床應用共識及規範 ，為制定適合我國國情的生物工程基因藥物臨床應用指南奠定基礎 。
最後 ，公司董事長許松山做了總結髮言 ，介紹了公司的發展情況以及NL003整體臨床研究和未來應用計劃 ，對參與NL003臨床試驗項目的研究人員以及參會的各位嘉賓表示感謝 。他表示 ：NL003Ⅲ期臨床研究已進入最後衝刺階段 ，希望與全體研究者共同努力 ，加速臨床試驗的入組工作 ，早日完成臨床試驗目標 。公司正在全面進行NL003項目上市前的各項準備工作 ，希望與更多的醫院建立長期戰略合作關係 ，開展大樣本 、多中心的上市後再評價臨床科研工作 。同時希望廣大臨床醫生研究人員積極參與真實世界臨床研究 ，在自然臨床應用的情況下 ，探究藥物作用機理和新的適應症 ，觀察藥物的長期療效以及聯合用藥方式 ，為提高我國嚴重下肢缺血性疾病的臨床臨床治療水平做出貢獻 。
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