控股子公司首個OTC品種獲批 眼科藥正式進軍OTC市場
- 分類 ：新聞中心
- 作者 ：
- 來源 ：
- 發佈時間 ：2023-07-05
- 訪問量 ：
【概要描述】我公司控股子公司北京匯恩蘭德製藥有限公司研發的玻璃酸鈉滴眼液0.1%（0.4ml:0.4mg)於2023年07月03通過上市後變更備案由處方藥轉為OTC,備案號為 ：京備2023020205 ，適應症為乾眼症 ，緩解乾眼症狀 。這是匯恩蘭德首個獲批的OTC滴眼液品種 。
控股子公司首個OTC品種獲批 眼科藥正式進軍OTC市場
【概要描述】我公司控股子公司北京匯恩蘭德製藥有限公司研發的玻璃酸鈉滴眼液0.1%（0.4ml:0.4mg)於2023年07月03通過上市後變更備案由處方藥轉為OTC,備案號為 ：京備2023020205 ，適應症為乾眼症 ，緩解乾眼症狀 。這是匯恩蘭德首個獲批的OTC滴眼液品種 。
- 分類 ：新聞中心
- 作者 ：
- 來源 ：
- 發佈時間 ：2023-07-05 14:48
- 訪問量 ：
我公司控股子公司北京匯恩蘭德製藥有限公司研發的玻璃酸鈉滴眼液0.1%（0.4ml:0.4mg)於2023年07月03通過上市後變更備案由處方藥轉為OTC,備案號為 ：京備2023020205 ，適應症為乾眼症 ，緩解乾眼症狀 。這是匯恩蘭德首個獲批的OTC滴眼液品種 。
藥品管理基於藥品安全有效 、使用方便的原則 ，依其品種 、規格 、適應症 、劑量及給藥途經不同 ，分別按處方藥和非處方藥（OTC）進行管理 。國家藥品監督管理部門將藥理作用大 、治療較重病症 、容易產生不良反應的藥品規定為處方藥 ，患者須在醫生的監護指導下購買 、使用 。非處方藥則是方便消費者自我保健 ，用於快速 、有效地緩解輕微病症的藥品 ，不需要醫生開處方 ，可以自行判斷 、選擇購買和使用 。被列入OTC的藥物 ，一般都經過較長時間的全面考察 ，具有應用安全 、質量穩定 、療效確切 、毒副作用小 ，應用方便 、便於貯存等優點 。
濃度為0.1%的玻璃酸鈉滴眼液相較於0.3%的產品 ，液體較為稀薄 ，滴入眼球後更為舒適 ，適合輕度和中度乾眼症患者使用 ，並可用於隱形眼鏡 、OK鏡佩戴者 。同時 ，也可用於中重度的乾眼症患者的初始治療階段 。該玻璃酸鈉滴眼液為單劑量 、次拋型產品 ，不含防腐劑 ，可以有效的避免長期使用造成的防腐劑毒性的累積 ，損害眼角膜健康 。
據相關數據統計 ，我國乾眼症2022年的市場容量為37.43億元 ，乾眼症患者達2.4億 ，隨着智能手機以及電腦的長時間使用以及空氣污染等因素 ，乾眼症患者數量有急劇上升趨勢 。全球乾眼症市場規模在預測期將以6.18%的CAGR增長並預估在2028年達433.24億元 。玻璃酸鈉滴眼液是治療乾眼症的一線用藥 ，2015-2021年期間複合增長率為17.6% ，其中0.1%規格的品種佔據玻璃酸鈉市場的最大份額 。
此次 ，0.1%玻璃酸鈉滴眼液成功獲批OTC藥物 ，標誌着公司眼科產品正式進入OTC市場 ，將為公司經營業績提升打開新的通道 。我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》中明確規定 ：“非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳 。”公司將充分利用首個OTC品種 ，正式進軍OTC市場 ，通過加大廣告投入 ，利用“線上+線下”的方式 ，擴大市場佔有率 ，樹立眼科產品和企業品牌 。
面對醫藥行業政策迭變 、市場環境變化等諸多挑戰 ，諾思蘭德始終堅持開拓創新 ，積極佈局產品管線 ，不斷增強自我造血能力 。在眼科藥品開發方面 ，集團公司已獲得6個產品的藥品註冊證書 ，並有多個產品在審 、在研 ，形成良好的產品管線 ，藥品覆蓋乾眼症 、青光眼 、抗過敏 、抗細菌以及眼部手術用的平衡鹽溶液（供灌注用）等多適應症 。在開展藥品研發的同時 ，發揮集團公司資源優勢 ，利用MAH制度並憑藉子公司先進 、安全 、可靠 、有效的眼科藥品生產條件及質量控制體系 ，同步開展CMO/CDMO服務 ，在眼科藥品研發 、生產領域具有明顯的競爭優勢和良好的業內口碑 。
未來 ，公司將繼續努力 ，秉承“創造價值 、服務健康”的企業宗旨 ，致力於開發更多高品質 、臨床可及藥物 ，研發 、生產 、銷售齊頭並進 ，實現企業的高質量發展 ，創造良好的經濟效益與社會效益 ，回饋股東和社會 。
掃二維碼用手機看
友情連結 ：百度 | 諾思蘭德
在線留言
請留下您的寶貴意見或建議及聯繫方式（郵箱或電話） ，方便我們能及時回復您 ！
伟德国际·BETVlCTOR(中国)官方网站
一家專業從事基因治療藥物 、重組蛋白質類藥物和眼科用藥物研發 、生產及銷售的創新型生物製藥企業 。
手機版網站
下肢缺血科學研究
心梗科學研究
版權所有 伟德国际·BETVlCTOR(中国)官方网站 京ICP備13017729號 網站建設 ：中企動力 保定