我公司與韓國GCEM公司簽署生物藥生產基地設計協議
- 分類 ：2019年
- 作者 ：
- 來源 ：
- 發佈時間 ：2019-12-23
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【概要描述】2019年12月19日 ，公司董事長許松山與韓國GCEM公司總經理Park,Chung-Gwon在韓國綠十字集團總部簽署項目設計協議 ，GCEM將承接諾思蘭德產業化基地二期項目「生物藥物生產基地」的設計任務 。「生物藥物生產基地」的主要功能是承接公司研發的創新藥產業化生產 。該項目規劃建築面積38000平方米 ，預計在2022年竣工 。建設內容包括生物藥原液生產車間 、製劑生產車間 、CMO生產車間 、中試車間 、研
我公司與韓國GCEM公司簽署生物藥生產基地設計協議
【概要描述】2019年12月19日 ，公司董事長許松山與韓國GCEM公司總經理Park,Chung-Gwon在韓國綠十字集團總部簽署項目設計協議 ，GCEM將承接諾思蘭德產業化基地二期項目「生物藥物生產基地」的設計任務 。「生物藥物生產基地」的主要功能是承接公司研發的創新藥產業化生產 。該項目規劃建築面積38000平方米 ，預計在2022年竣工 。建設內容包括生物藥原液生產車間 、製劑生產車間 、CMO生產車間 、中試車間 、研
- 分類 ：2019年
- 作者 ：
- 來源 ：
- 發佈時間 ：2019-12-23 17:04
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2019年12月19日 ，公司董事長許松山與韓國GCEM公司總經理Park, Chung-Gwon在韓國綠十字集團總部簽署項目設計協議 ，GCEM將承接諾思蘭德產業化基地二期項目「生物藥物生產基地」的設計任務 。
「生物藥物生產基地」的主要功能是承接公司研發的創新藥產業化生產 。該項目規劃建築面積38000平方米 ，預計在2022年竣工 。建設內容包括生物藥原液生產車間 、製劑生產車間 、CMO生產車間 、中試車間 、研發中心及原輔料倉庫等 ，可進行微生物表達藥物 、動物細胞表達藥物的生產 。在滿足公司自研藥品生產供應的同時 ，對外提供CDMO服務 ，充分利用並發揮產能優勢 ，服務首都生物醫藥企業的發展 。該項目入選2019年度北京市經濟和信息化局高精尖重大項目庫 。
自雙方於10月18日簽訂意向合作協議以來 ，項目人員經過2個月的密切溝通 ，對項目設計內容 、要求 、理念反覆討論 ，最終達成一致 。公司董事長許松山表示 ：「公司研發的生物藥物進展最快的已進入三期臨床試驗 ，有望2-3年內獲得註冊批件 ，現在啟動概念設計工作 ，時機正好 。GCEM公司是業內著名的設計公司 ，對生物藥項目設計有着豐富的經驗 ，近年來承擔了多項生物藥廠的設計 、施工 。本次選擇與GCEM合作 ，希望把國際上生物製藥企業的先進理念引入中國 ，建設一流的集研發 、生產 、倉儲於一體的智能化生物藥品生產基地」 。
本項目將嚴格按照國際藥品生產質量規範進行設計 ，通過引入自動化 、連續化 、智能化的生產設備及全流程數據交互系統 ，實現實時管控 ，減少生產過程的人為差錯和污染 ，為藥品質量保駕護航 ，在符合中國GMP標準的同時 ，達到歐盟 、美國的GMP標準 。
韓國GCEM公司成立於2001年 ，其主營業務包括項目設計 、項目諮詢 、施工管理 、驗證諮詢服務等 ，具有豐富的項目設計經驗 。該公司自成立以來 ，已完成60餘項目的設計工作 ，其中包括30個生物藥項目的設計 ，並有六個成功通過美國FDA和歐盟GMP認證 。
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