注射用重組人胸腺素β4（ NL005 ） Ⅱa期臨床試驗總結會暨Ⅱb期方案討論會成功召開
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- 發佈時間 ：2022-03-17
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【概要描述】2022年3月17日晚 ，中國醫學科學院阜外醫院竇克非教授主持召開專題會議 ，研究討論我公司研發的1.1類新藥——注射用重組人胸腺素β4（NL005） Ⅱa期臨床試驗總結以及Ⅱb期試驗方案設計 ，全國19家醫院的20餘名心血管領域專家及公司高管 、項目組工作人員共同線上參加會議 。
注射用重組人胸腺素β4（ NL005 ） Ⅱa期臨床試驗總結會暨Ⅱb期方案討論會成功召開
【概要描述】2022年3月17日晚 ，中國醫學科學院阜外醫院竇克非教授主持召開專題會議 ，研究討論我公司研發的1.1類新藥——注射用重組人胸腺素β4（NL005） Ⅱa期臨床試驗總結以及Ⅱb期試驗方案設計 ，全國19家醫院的20餘名心血管領域專家及公司高管 、項目組工作人員共同線上參加會議 。
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- 發佈時間 ：2022-03-17 21:14
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2022年3月17日晚 ，中國醫學科學院阜外醫院竇克非教授主持召開專題會議 ，研究討論我公司研發的1.1類新藥——注射用重組人胸腺素β4（NL005） Ⅱa期臨床試驗總結以及Ⅱb期試驗方案設計 ，全國19家醫院的20餘名心血管領域專家及公司高管 、項目組工作人員共同線上參加會議 。
會議首先對Ⅱa期臨試驗研究結果進行總結回顧 ，並重點對Ⅱb期臨床試驗方案的設計進行了詳細介紹和深入討論 。各參會研究者結合前期試驗的臨床經驗和現有臨床操作流程 ，從研究目的及GCP規範等角度為進一步完善Ⅱb期方案提出了寶貴的意見和建議 ，並表示願意參與該項目後續研究 ，為科學的評價此項新藥共同努力 。NL005項目組經理對Ⅱb期臨床研究整體實施計劃 、研究中心的分佈和選擇 、第三方機構的啟用 、組織管理框架和質量保證體系等進行了匯報 。
最後 ，公司董事長許松山對承擔過Ⅱa期試驗的研究者表示感謝 。他表示 ，NL005是一類創新藥物 ，臨床試驗難度大 ，通過全體研究者的共同努力 ，Ⅱa期試驗如期順利完成並達到預期目標 ，為Ⅱb期臨床試驗順利推進和研究方案的制定提供了可靠的依據 。同時 ，他對即將參與Ⅱb期臨床試驗的研究者表示謝意 。他說 ：公司高度重視此項研究 ，會認真總結歸納各位專家的建議進一步完善試驗方案 ，爭取早日啟動Ⅱb期試驗 。同時 ，希望有更多的研究者參與到Ⅱb期試驗中來 。公司將積極協調資源 ，與各位專家共同努力 ，克服疫情困難 ，按本項目方案及既定計劃開展研究 。
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