諾思蘭德獲「玻璃酸鈉滴眼液」藥品註冊證書
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- 來源 ：
- 發佈時間 ：2023-05-09
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【概要描述】近日 ，我公司研發的仿製藥項目「玻璃酸鈉滴眼液」獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》 ，批准文號為 ：國藥准字H20233521 ，成為我公司按照上市許可持有人(MAH)制度獲批的第一個眼科產品 。該產品為化學藥品4類 ，規格為0.1%（5ml:5mg） ，藥品生產企業為我公司控股子公司——北京匯恩蘭德製藥有限公司 。
諾思蘭德獲「玻璃酸鈉滴眼液」藥品註冊證書
【概要描述】近日 ，我公司研發的仿製藥項目「玻璃酸鈉滴眼液」獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》 ，批准文號為 ：國藥准字H20233521 ，成為我公司按照上市許可持有人(MAH)制度獲批的第一個眼科產品 。該產品為化學藥品4類 ，規格為0.1%（5ml:5mg） ，藥品生產企業為我公司控股子公司——北京匯恩蘭德製藥有限公司 。
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- 發佈時間 ：2023-05-09 08:08
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近日 ，我公司研發的仿製藥項目“玻璃酸鈉滴眼液”獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》 ，批准文號為 ：國藥准字H20233521 ，成為我公司按照上市許可持有人(MAH)制度獲批的第一個眼科產品 。該產品為化學藥品4類 ，規格為0.1%（5ml:5mg） ，藥品生產企業為我公司控股子公司——北京匯恩蘭德製藥有限公司 。
玻璃酸鈉滴眼液為眼科市場的主要品種 ，為治療乾眼症的一線用藥 。根據藥融雲全國醫院數據 ，玻璃酸鈉眼用製劑是乾眼病醫院市場銷售規模最大的產品 ，佔據了乾眼病市場超25%的市場份額 。PDB數據顯示 ，玻璃酸鈉滴眼液2015~2021年期間複合增長率為17.6% ，其中0.1%規格的多劑量品種仍然佔據玻璃酸鈉市場的最大份額 。根據《乾眼臨床診療專家共識（2020年）》及我國現有的流行病學研究等資料 ，世界範圍內乾眼發病率大約在5.5％～33.7％不等 ，我國的發病率約在21％～30％ 。隨着智能手機以及電腦的長時間使用以及空氣污染等因素 ，乾眼症患者數量在急劇上升 ，2020年我國乾眼症患者達2.4億 。
該產品的成功獲批 ，進一步豐富了諾思蘭德集團公司眼科產品管線 ，也充分體現了集團企業間的資源統籌和高效利用 。公司將按照MAH（上市許可持有人）制度要求 ，做好產品委託生產過程的質量控制 ，進一步發揮集團企業資源優勢 ，母子公司間形成合力 ，在藥品研發 、生產 、銷售一體化的集團化道路上越走越遠 。
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