控股子公司匯恩蘭德又一滴眼液產品獲批
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- 發佈時間 ：2023-06-02
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【概要描述】 近日 ，我公司控股子公司匯恩蘭德研發的又一 「玻璃酸鈉滴眼液」產品獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》 ，批准文號為 ：國藥准字H20233631 。
控股子公司匯恩蘭德又一滴眼液產品獲批
【概要描述】 近日 ，我公司控股子公司匯恩蘭德研發的又一 「玻璃酸鈉滴眼液」產品獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》 ，批准文號為 ：國藥准字H20233631 。
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- 發佈時間 ：2023-06-02 10:12
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近日 ，我公司控股子公司匯恩蘭德研發的又一 “玻璃酸鈉滴眼液”產品獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》 ，批准文號為 ：國藥准字H20233631 。該產品為化學藥品4類 ，產品規格為0.1%（0.4ml:0.4mg） ，主要適應症為乾眼症 。
乾眼症既往被稱為“角結膜乾燥症” ，是目前嚴重影響視覺與生活質量的常見眼表疾病 。據相關統計數據 ，2020年我國乾眼症患者達2.4億 ，隨着智能手機以及電腦的長時間使用以及空氣污染等因素 ，乾眼症患者數量有急劇上升趨勢 。
玻璃酸鈉滴眼液是治療乾眼症的一線用藥 。根據眼科藥物行業報告顯示 ，玻璃酸鈉眼用製劑是乾眼病藥品市場銷售規模最大的產品 ，佔據了乾眼病市場超25%的市場份額 。PDB數據顯示 ，玻璃酸鈉滴眼液2015-2021年期間複合增長率為17.6% ，其中0.1%規格的品種仍然佔據玻璃酸鈉市場的最大份額 。
此次獲批的玻璃酸鈉滴眼液為濃度為0.1%的次拋型單劑量品種 ，採用目前最先進的“吹－灌－封”（BFS）生產工藝 ，不添加防腐劑 ，開封一次性使用 ，可避免二次污染 ，並可減少長期使用導致的角膜損傷 ，臨床使用更為舒適和安全 。截止目前 ，集團公司內共有6個眼科產品獲批 ，藥品覆蓋乾眼症 、青光眼 、抗過敏 、抗細菌以及眼部手術用的平衡鹽溶液（供灌注用）等多適應症 。針對乾眼症 ，公司佈局了多個品種 ，近期先後獲得2個玻璃酸鈉滴眼液產品註冊證書 ，規格分別為多劑量0.1%（5ml:5mg）和單劑量0.1%（0.4ml:0.4mg） ，現有地夸磷索鈉滴眼液在審評狀態 ，同時環孢素滴眼液正在開發 ，形成多個產品 、一品雙規的佈局 ，可滿足不同人群的用藥需求 ，提供乾眼症整體的治療方案 。
該產品的成功獲批 ，再一次體現了公司在眼科用藥領域的研發能力 ，豐富了公司眼科產品管線 。控股子公司匯恩蘭德經過10年發展 ，眼科藥品經營業績逐年提升 。同時 ，為保證藥品生產和市場供應 ，匯恩蘭德正在規劃引進新生產線 ，擬新增投資不超過3000萬元 ，用於購買單劑量生產線及配套設備 ，投產後有望實現年產1.1億支 ，大幅度提升滴眼液產能 ，以不斷增強公司在眼科藥物領域的競爭優勢與市場地位 ，並實現業績增長 。
公司將秉承“創造價值 ，服務健康”的企業宗旨 ，發揮集團公司資源共享優勢 ，加快生物工程藥物研發 ，持續做大做強眼科業務 ，為百姓提供更多安全 、有效 、高品質的藥品 ，實現公司健康 、穩定 、高質量發展 。
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