匯恩蘭德 ：鹽酸莫西沙星滴眼液（0.5%）獲藥品註冊受理
- 分類 ：2020年
- 作者 ：
- 來源 ：
- 發佈時間 ：2020-11-26
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【概要描述】2020年11月26日 ，我公司控股子公司北京匯恩蘭德製藥有限公司研發的4類仿製藥「鹽酸莫西沙星滴眼液」獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的藥品註冊受理通知書 ，受理號為CYHS2000813國 。 鹽酸莫西沙星是一種「8-甲氧基氟喹諾酮」類化合物 ，具有抑制拓撲異構酶Ⅱ（DNA迴旋酶）和拓撲異構酶Ⅳ 。DNA迴旋酶參與細菌DNA的複製 、轉錄和修復；拓撲異構酶Ⅳ是細菌細胞分裂時細菌染色體分離的重要物質
匯恩蘭德 ：鹽酸莫西沙星滴眼液（0.5%）獲藥品註冊受理
【概要描述】2020年11月26日 ，我公司控股子公司北京匯恩蘭德製藥有限公司研發的4類仿製藥「鹽酸莫西沙星滴眼液」獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的藥品註冊受理通知書 ，受理號為CYHS2000813國 。 鹽酸莫西沙星是一種「8-甲氧基氟喹諾酮」類化合物 ，具有抑制拓撲異構酶Ⅱ（DNA迴旋酶）和拓撲異構酶Ⅳ 。DNA迴旋酶參與細菌DNA的複製 、轉錄和修復；拓撲異構酶Ⅳ是細菌細胞分裂時細菌染色體分離的重要物質
- 分類 ：2020年
- 作者 ：
- 來源 ：
- 發佈時間 ：2020-11-26 15:40
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2020年11月26日 ，我公司控股子公司北京匯恩蘭德製藥有限公司研發的4類仿製藥「鹽酸莫西沙星滴眼液」獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的藥品註冊受理通知書 ，受理號為CYHS2000813國 。
鹽酸莫西沙星是一種「8 -甲氧基氟喹諾酮」類化合物 ，具有抑制拓撲異構酶Ⅱ（DNA迴旋酶）和拓撲異構酶Ⅳ 。DNA迴旋酶參與細菌DNA的複製 、轉錄和修復；拓撲異構酶Ⅳ是細菌細胞分裂時細菌染色體分離的重要物質 。因此 ，莫西沙星具有廣譜抗菌作用 。
細菌性結膜炎是一種常見的感染性眼部疾病 ，通常由金黃色葡萄球菌 、流感嗜血桿菌 、肺炎鏈球菌 、沙眼衣原體等引起 。而且 ，莫西沙星對於大環內酯類 、氨基糖苷類和四環素類藥物產生耐藥性的病原菌仍具有抗菌活性 。
目前 ，國內尚無鹽酸莫西沙星滴眼液仿製藥上市 。匯恩蘭德開發的鹽酸莫西沙星滴眼液已成功受理 ，我們期待藥品審評中心技術審評結果 。一旦獲得批准 ，我們將利用已通過GMP檢查的多劑量滴眼液生產線以最短的時間組織生產 ，向眼科疾病患者提供更加安全而有效的治療藥物 。
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