「注射用重組人胸腺素β4」Ⅱa期臨床試驗首例入組成功
- 分類 ：2020年
- 作者 ：
- 來源 ：
- 發佈時間 ：2020-11-26
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【概要描述】2020年11月23日 ，公司自主研發的「注射用重組人胸腺素β4」治療急性心肌梗死所致缺血再灌注損傷（MIRI）適應症Ⅱa期臨床試驗在首都醫科大學附屬北京朝陽醫院成功完成首例患者入組 。該臨床試驗由中國醫學科學院阜外醫院作為組長單位 ，在5家參研中心開展 ，已於10月底啟動全部中心 ，正式進入篩選入組階段 ，預計明年7月底完成全部入組 。 胸腺素β4是人體內天然存在的一種小分子蛋白質 ，具有心肌保護與修復 、炎症
「注射用重組人胸腺素β4」Ⅱa期臨床試驗首例入組成功
【概要描述】2020年11月23日 ，公司自主研發的「注射用重組人胸腺素β4」治療急性心肌梗死所致缺血再灌注損傷（MIRI）適應症Ⅱa期臨床試驗在首都醫科大學附屬北京朝陽醫院成功完成首例患者入組 。該臨床試驗由中國醫學科學院阜外醫院作為組長單位 ，在5家參研中心開展 ，已於10月底啟動全部中心 ，正式進入篩選入組階段 ，預計明年7月底完成全部入組 。 胸腺素β4是人體內天然存在的一種小分子蛋白質 ，具有心肌保護與修復 、炎症
- 分類 ：2020年
- 作者 ：
- 來源 ：
- 發佈時間 ：2020-11-26 15:53
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2020 年 11 月 23 日 ，公司自主研發的「注射用重組人胸腺素β4」治療急性心肌梗死所致缺血再灌注損傷（MIRI）適應症Ⅱa期臨床試驗在首都醫科大學附屬北京朝陽醫院成功完成首例患者入組 。該臨床試驗由中國醫學科學院阜外醫院作為組長單位 ，在5家參研中心開展 ，已於10月底啟動全部中心 ，正式進入篩選入組階段 ，預計明年7月底完成全部入組 。
胸腺素β4 是人體內天然存在的一種小分子蛋白質 ，具有心肌保護與修復 、 炎症調控 、促血管生成 、促進細胞遷移等多種生物學功能 ，還可用於開發乾眼症 、皮膚損傷 、角膜損傷等多種潛在的適應症用藥 。
「注射用重組人胸腺素β4」是我公司研發的一類創新藥 ，現已系統地完成臨床前全部研究 ，Ⅰ期臨床試驗結果表明本品治療MIRI具有較好的安全性 。目前 ，全球範圍內尚無預防或治療MIRI的有效藥物,該藥物如研發成功 ，將對MIRI臨床治療提供新的解決方案 ，對維護心臟功能 、提高患者生存質量具有重要意義 。
該項目擁有自主知識產權 ，已獲得中國 、美國 、歐洲 、日本和韓國的發明專利授權 ，並先後入選國家「十一五」 、「十二五」及「十三五」「重大新藥創製」專項 ，並榮獲「中國專利優秀獎」 。
我公司將組織調動好各方資源 ，按照GCP及法規要求 ，做好該項目Ⅱa期臨床試驗管理工作 ，科學 、嚴謹 、規範的按計劃完成臨床研究 。
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