「利用核醫學影像方法評價NL003對下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量臨床試驗」 在北京協和醫院正式啟動
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- 發佈時間 ：2022-07-20
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【概要描述】2022年7月20日 ，由諾思蘭德申辦 、北京協和醫院血管外科劉昌偉教授團隊牽頭實施的「利用核醫學影像方法評價重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（以下簡稱NL003）對下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量臨床試驗」召開啟動會議
「利用核醫學影像方法評價NL003對下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量臨床試驗」 在北京協和醫院正式啟動
【概要描述】2022年7月20日 ，由諾思蘭德申辦 、北京協和醫院血管外科劉昌偉教授團隊牽頭實施的「利用核醫學影像方法評價重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（以下簡稱NL003）對下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量臨床試驗」召開啟動會議
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- 發佈時間 ：2022-07-20 13:46
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2022年7月20日 ，由諾思蘭德申辦 、北京協和醫院血管外科劉昌偉教授團隊牽頭實施的“利用核醫學影像方法評價重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（以下簡稱NL003）對下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量臨床試驗”召開啟動會議 。此次試驗採用了多項核醫學影像及血流灌注量影像等臨床前沿檢測方法 ，對下肢缺血疾病患者使用NL003後血管新生和血流量的變化進行直觀且定量的測定 ，在全球範圍內屬於首創 。本項試驗將與已經開展的靜息痛潰瘍III期試驗同步進行 ，公司希望結合此項新的研究 ，獲取更多臨床研究數據 ，從多角度進一步闡述NL003促進下肢血管新生的作用機理 ，為後續新藥審評時提供全面 、客觀 、科學的依據 。
北京協和醫院血管外科劉昌偉教授作為主要研究者出席並主持會議 ，血管外科及核醫學科研究團隊 、機構質控人員及申辦方代表共同參加會議 。
會上 ，各方圍繞本次臨床試驗的研究方案及流程 、受試者入排標準 、評價標準等進行了充分的交流討論 ，對各重點事項進行了梳理確認 。項目主要研究者劉昌偉教授表示 ，通過本次研究 ，希望探索出新的影像學評價方法 ，不僅從目前III期試驗對下肢缺血症狀的客觀改善作為評價指標 ，更能通過影像數據直觀定量看出NL003對血管新生的作用 ，研究團隊要本着科學嚴謹的態度 ，嚴格遵守試驗方案和GCP相關規定 ，保障試驗質量 ，儘早完成研究目標 ，為我國下肢缺血疾病的患者提供更多治療選擇 。
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